Seguridad
Obtenga información sobre las vacunas que son seguras, efectivas y que han sido autorizadas para su uso en los Estados Unidos.
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Vacúnate Oregon
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Distribución
Lea sobre el enfoque gradual de la distribución de vacunas en Oregon.
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Preguntas Frecuentes
Encuentre respuestas a sus preguntas relacionadas con la vacuna.
Las vacunas son seguras y efectivas
La Administración de Alimentos y Medicamentos requiere pruebas rigurosas de seguridad antes de aprobar cualquier vacuna. Decenas de miles de personas de diversos orígenes, edades y ubicaciones geográficas participaron en las pruebas de la vacuna contra el COVID-19.
Con base en los datos recolectados, la Administración de Drogas y Alimentos federal autorizó tres vacunas diferentes para su uso de emergencia en los Estados Unidos: la vacuna de las compañías Pfizer-BioNTech, Moderna y Johnson & Johnson. El Grupo de Revisión de Seguridad Científica de los Estados Occidentales formado por científicos aclamados a nivel nacional con experiencia en inmunizaciones y salud pública, también revisó de forma independiente la información recopilada sobre las vacunas y determinó que las tres vacunas son seguras y efectivas.
Millones de personas en Estados Unidos ya se han vacunado y las pruebas de control que se continúan haciendo no muestran ningún problema con la seguridad de las vacunas.
Solicitud de la vacuna
Los fabricantes de vacunas presentan una solicitud de investigación de nuevos medicamentos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). La solicitud describe la vacuna y cómo se fabrica. También se incluye información sobre la seguridad y la capacidad de la vacuna para producir una respuesta inmunológica en los laboratorios, así como el protocolo clínico propuesto para los estudios en seres humanos.
Pruebas de seguridad
Ensayos clínicos de fase 1 de la FDA
- Tamaño promedio:
- 20-100 voluntarios
- Enfoque
- Los investigadores continúan haciendo preguntas básicas de seguridad e identifican si la vacuna produce una respuesta inmunológica. Están atentos si en caso hay efectos secundarios graves. Si se observan efectos secundarios, se examina si la dosis (cantidad o concentración) modifica los efectos secundarios observados.
- Supervisión
- Cada ensayo clínico tiene una Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés). Este grupo está formado por proveedores de atención médica no gubernamentales y no pertenecientes a la industria, expertos en vacunas, inmunólogos y estadísticos. Este grupo puede hacer una pausa, modificar o detener un estudio si están preocupados por la seguridad o por la eficacia de la vacuna. La FDA proporciona supervisión regulatoria.
Pruebas ampliadas
Ensayos clínicos de fase 2 de la FDA
- Tamaño promedio
- ientos de voluntarios
- Enfoque
- Los investigadores continúan preguntando si la vacuna es segura y si produce una respuesta inmunológica. Están atentos si en caso hay efectos secundarios graves. En esta fase los investigadores empiezan a determinar si la respuesta inmune es lo suficientemente fuerte para crear inmunidad observando los niveles de anticuerpos. El tamaño más grande del grupo permite a los investigadores comenzar a comparar y contrastar qué tan bien funciona la vacuna en diferentes grupos, como hombres y mujeres, grupos raciales y étnicos, y personas de diferentes grupos de edad.
- Supervisión
- Cada ensayo clínico tiene una Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés). Este grupo está formado por proveedores de atención médica no gubernamentales y no pertenecientes a la industria, expertos en vacunas, inmunólogos y estadísticos. Este grupo puede hacer una pausa, modificar o detener un estudio si están preocupados por la seguridad o por la eficacia de la vacuna. La FDA proporciona supervisión regulatoria.
Pruebas de eficacia
Ensayos clínicos de fase 3 de la FDA
- Tamaño promedio
- De cientos a miles de voluntarios
- Pruebas de la vacuna contra el COVID
- Muchas de las pruebas de la vacuna contra el COVID-19 son mucho más grandes que un típico ensayo clínico de fase 3, con algunos estudios que reclutan hasta 30,000 a 60,000 voluntarios.
- Enfoque
- Los científicos dan la vacuna a miles de personas y esperan a ver cuántas se infectan, en comparación con los voluntarios que recibieron un placebo. Estos ensayos pueden determinar si la vacuna protege contra el coronavirus en un gran número de personas. En junio, la FDA informó a los fabricantes de vacunas que querían ver pruebas de que las vacunas pueden proteger al menos al 50% de las personas que las reciben. Además, los ensayos de la fase 3 son lo suficientemente amplios como para revelar pruebas de efectos secundarios relativamente poco comunes que podrían pasarse por alto en estudios anteriores.
- Supervisión
- Cada ensayo clínico tiene una Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés). Este grupo está formado por proveedores de atención médica no gubernamentales y no pertenecientes a la industria, expertos en vacunas, inmunólogos y estadísticos. Este grupo puede hacer una pausa, modificar o detener un estudio si están preocupados por la seguridad o por la eficacia de la vacuna. La FDA proporciona supervisión regulatoria.
Proceso de aprobación
Si tiene éxito, el fabricante de la vacuna presenta una solicitud de licencia a la FDA que proporciona información sobre la eficacia y la seguridad. La FDA hace una evaluación de riesgo/beneficio y decide si recomienda o rechaza la aprobación de una vacuna. Además, durante esta etapa, las instalaciones propuestas para la fabricación se someten a una inspección previa a la aprobación, en la que se examina detalladamente la producción de la vacuna mientras está en curso.
Luego de la revisión de la solicitud de licencia por parte de la FDA, el fabricante de la vacuna y la FDA pueden presentar sus hallazgos al Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC, por sus siglas en inglés). Este comité es un grupo de científicos no gubernamentales y no pertenecientes a la industria, médicos, estadísticos y un representante de los consumidores que asesora a la FDA sobre la seguridad y eficacia de la vacuna para el uso propuesto.
La aprobación de la vacuna también requiere que el producto sea etiquetado para permitir que los proveedores de atención de la salud comprendan el uso adecuado de la vacuna, incluyendo sus beneficios y riesgos potenciales, para entregar la vacuna al público de manera segura. La vacuna y los procesos de fabricación son aprobados por la FDA durante una pandemia. Una vacuna puede recibir una Autorización de Uso de Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) antes de obtener la aprobación. Una vez que se obtiene la licencia de una vacuna, los investigadores continúan monitoreando a las personas que la reciben para asegurarse que sea segura y efectiva.
Recomendación del CDC
Una vez que la FDA aprueba una vacuna, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos proporcionan una guía para determinar si los productos deben ser utilizados por la salud pública y cómo hacerlo. La orientación de los CDC es informada por un comité asesor externo llamado Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, por sus siglas en inglés). El ACIP revisa independientemente los datos de seguridad y eficacia de las vacunas, así como los datos epidemiológicos que describen qué grupos corren mayor riesgo y tienen más probabilidades de beneficiarse de la vacunación.
Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés)
El gobierno usa el Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las Vacunas para identificar problemas después de que una vacuna es administrada al público. Este sistema permite que los estudios formales complementarios sobre una vacuna continúen una vez que ésta se encuentre en el mercado. A diferencia de otros medicamentos y dispositivos, las vacunas se supervisan de cerca para garantizar su seguridad y eficacia una vez que se ponen a disposición del público. VAERS es uno de los múltiples sistemas de monitoreo utilizados para monitorear la seguridad de las vacunas.
Durante una pandemia, una vacuna puede recibir una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) antes de ser aprobada a través de una solicitud estándar. El Comisionado de la FDA puede autorizar productos médicos o usos no aprobados de productos médicos aprobados para que se utilicen en una emergencia de salud pública para diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades o afecciones graves o que pongan en peligro la vida cuando no haya alternativas disponibles y cuando los beneficios del uso de un nuevo producto médico superen sus riesgos.
Para obtener más información, visite el sitio web de la FDA
La gobernadora Kate Brown anunció que Oregon se unirá a otros estados occidentales para revisar la seguridad y eficacia de las vacunas COVID-19 una vez que sean aprobadas por la FDA. El Grupo de Trabajo de Revisión de Seguridad Científica incluye a Oregon, Washington, California, Nevada y Colorado.
El grupo de trabajo de revisión de seguridad científica de los estados occidentales confirmó que la vacuna de Pfizer es segura y eficaz.
El grupo de trabajo de revisión de seguridad científica de los estados occidentales confirmó que la vacuna de Moderna es segura y eficaz.
El grupo de trabajo de revisión de seguridad científica de los estados occidentales confirmó que la vacuna de Johnson & Johnson es segura y eficaz.
El grupo incluye expertos nombrados por todos los Estados miembros y por científicos reconocidos a nivel nacional con conocimientos especializados en materia de inmunización y salud pública. Este panel revisa todos los datos disponibles públicamente al mismo tiempo que las revisiones federales y presentará un reporte tan pronto como sea posible después de que la FDA apruebe una vacuna. Esto sucederá para todas las vacunas contra el COVID-19 aprobadas.
Se trata de un nivel adicional de revisión de expertos independientes que ayudará a crear confianza en la vacuna y aportará una capa adicional de escrutinio a este importante proceso. OHA se está involucrando con las comunidades y grupos más afectados por el COVID-19, y hemos escuchado que las comunidades de Oregon tienen preguntas y preocupaciones sobre la seguridad de la vacuna. Queremos dar a nuestra comunidad la mayor confianza en la vacuna contra el COVID-19. Este panel es otro paso para hacerlo.
Vacúnate Oregon
Vacúnate Oregon (VO) es una herramienta que le dirá si es elegible para recibir la vacuna contra el COVID-19 en Oregon. Si aún no es elegible, le permitirá registrarse para recibir notificaciones por mensaje de texto o correo electrónico cuando sea elegible. Una vez que sea elegible, esta herramienta también lo ayudará a encontrar un proveedor de vacunas o un evento de vacunación cerca de usted. ¡Regístrese hoy!
Vacúnate Oregon (VO) Preguntas Frecuentes de la Herramienta (VO)Si no puede utilizar la herramienta VO, también puede visitar la página de Información sobre vacunas por condado o comunicarse con el 211 para obtener información sobre sitios de vacunación. Envíe un mensaje de texto con las letras ORCOVID al 898211 (solo en inglés y español), envíe un correo electrónico a ORCOVID@211info.org o llame al 211 o al 1-866-698-6155 (línea gratuita todos los días de 6 am a 7 pm. TTY: marque 711 y después 1-866-698-6155).
Distribución de Vacunas
A continuación indicamos como se esta distribuyendo la vacuna
Sabemos que pasará algún tiempo antes de que todos los habitantes de Oregon que quieran vacunarse puedan hacerlo. El Oregon Health Authority (OHA) ha estado siguiendo un enfoque por etapas para garantizar que los trabajadores de atención médica crítica, los residentes de atención a largo plazo y los empleados en entornos de salud pública puedan recibir sus vacunas primero.
Información sobre vacunas por condado
Actualización de la distribución esperada de vacunas contra el COVID-19 en Oregon1,2,3
(éste número puede cambiar)
| Distribución de vacunas en Oregon | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Pfizer | Moderna | Johnson & Johnson | |||
| Fecha | Principal | Refuerzo | Principal | Refuerzo | Una dosis |
| Marzo 25 | 70,200 | 51,480 | 40,800 | 40,800 | 24,200 |
| Abril 1 | 57,330 | 56,160 | 42,700 | 39,400 | 61,400 |
| Abril 8 | 58,500 | 57,330 | 42,700 | 40,200 | 7,300 |
| Distribución acumulativa | 186,030 | 164,970 | 126,200 | 120,400 | 92,900 |
1Actualizado: 4/9/21
2Fuente de datos: CDC, Tiberius
3La información es preliminar y está sujeta a cambios (anticipando distribución adicional); las fechas indicadas están alineadas con las fechas proporcionadas en Tiberius.
Plan de vacunación de Oregon
Los CDC les pidieron a todos los estados que compartieran un plan para distribuir la vacuna. El Oregon Health Authority presentó un plan preliminar. Este plan es solo un primer paso. El Oregon Health Authority está desarrollando el plan con profesionales de la salud y organizaciones comunitarias.
Lea el Proyecto de plan de Oregon
(solo disponible en inglés) Fase 1a del Plan de secuenciación de vacunación Fase 1a del Plan de secuenciacion de vacunas de Oregon: Preguntas frecuentes
Comité Comunitario para Vacunas Contra el COVID-19
Establecimos un Comité Asesor de Vacunas contra el COVID-19 (VAC) con un grupo diverso de 27 miembros para ayudar a asegurar que la vacuna sea distribuida de una manera justa y equitativa para toda la gente de Oregon. El Comité tuvo 4 juntas formales durante el mes de enero del 2021 y ofreció tres sesiones informativas opcionales para discutir temas relacionados con la entrega de vacunas. El 28 de enero del 2021, el comité entregó sus recomendaciones finales para los grupos que seguirán después de los educadores y personal de escuelas K-12, proveedores de cuidado infantil y adultos de 65 años o más.
Comité Comunitario para Vacunas Contra el COVID-19 Lea las recomendaciones del comité (en inglés)
Preguntas Frecuentes
Hasta que vacunemos a suficientes habitantes de Oregon para detener la propagación del COVID-19, tendremos que seguir usando cubrebocas, manteniendo nuestras reuniones pequeñas, quedándonos en casa cuando estemos enfermos, lavándonos las manos con frecuencia y alejarnos físicamente de las personas que no viven con nosotros.
Los siguientes documentos proporcionan respuestas a las preguntas más frecuentes.
Preguntas Frecuentes GeneralesPláticas de Salud con OHA
Nuestra prioridad es proporcionar información y recursos de salud relevantes sobre el COVID-19 y las vacunas para los habitantes de Oregon. En colaboración con Mano a Mano, cada semana hacemos una grabación con la participación de nuestros Asesores de Salud y Coordinadores de Alcance Regional del Programa de Alcance para Socios Comunitarios en el que abordamos preguntas y respuestas frecuentes de la comunidad sobre el COVID-19.
Febrero 2021
Vacunas en Oregon
Oregon, al igual que otros estados, no tiene suficientes vacunas actualmente para inmunizar a todos sus habitantes contra COVID-19. A medida que continúen los esfuerzos de distribución, OHA actualizará sus paneles de datos para reflejar la cantidad total de vacunas que se han administrado en todo el estado.
Accesibilidad: Para las personas con discapacidades o las personas que hablan un idioma que no sea el inglés, OHA puede proporcionar información en formatos alternativos, como traducciones, letra grande o braille. Comuníquese con el centro de información de salud (Health Information Center) al 1-971-673-2411, 711 TTY o COVID19.LanguageAccess@dhsoha.state.or.us.
Solicitudes para imprimir materiales: Usted puede descargar los materiales en esta página. OHA no ofrece versiones en papel. Por favor imprima lo que necesite.
Acceso a idiomas adicionales: OHA está trabajando para ofrecer información en otros idiomas además del inglés. Muchos de los materiales en nuestra sección de recursos comunitarios están disponibles en varios idiomas. OHA también ofrece la opción de Google™ Translate (Traducción realizada por Google) para ayudarlo a leer el sitio web de OHA en otros idiomas además del inglés. Google™ Translate no puede traducir todo tipo de documentos y es posible que no proporcione una traducción exacta. Cualquier persona que dependa de la información obtenida de Google™ Translate lo hace bajo su propio riesgo. OHA no hace ninguna promesa, garantía o garantía en cuanto a la precisión de las traducciones proporcionadas.
Preguntas generales: ORCOVID@211info.org